Vad är enhetlighet för läkemedelsinnehåll?
Vad är enhetlighet för läkemedelsinnehåll?

Video: Vad är enhetlighet för läkemedelsinnehåll?

Video: Vad är enhetlighet för läkemedelsinnehåll?
Video: CONTENT UNIFORMITY TEST FOR TABLET DOSAGE FORM | EVALUATION PARAMETERS OF TABLET | PART -9 2024, Maj
Anonim

Enhetlighet av Innehåll är en farmaceutisk analysparameter för kvalitetskontroll av kapslar eller tabletter. Flera kapslar eller tabletter väljs ut slumpmässigt och en lämplig analysmetod används för att analysera individen innehåll av den aktiva ingrediensen i varje kapsel eller tablett.

I detta avseende, vad är betydelsen av test för innehållslikformighet?

Innehållslikformighet är en i raden av tester i en terapeutisk produktspecifikation som bedömer kvaliteten på en batch. Testning för enhetlighet i innehållet hjälper till att säkerställa att styrkan hos en terapeutisk produkt förblir inom specificerade acceptansgränser.

Dessutom, vad är viktlikhetstest? De viktlikhetstest används för att säkerställa att varje tablett innehåller den avsedda mängden läkemedelssubstans med liten variation mellan tabletter inom en batch. Dessutom enhetlighet av vikt av tabletter och kapslar indikerar kvalitetskontrollen av specifik batch av tabletter och kapslar.

Dessutom, vad är skillnaden mellan analys och innehållslikformighet?

Den huvudsakliga skillnad mellan innehållslikformighet och analysera är det enhetlighet i innehållet är ett test där utvärderingsenheter görs individuellt medan analysera är ett test där flera enheter görs samtidigt. Vidare har utvärderingsförfarandet av enhetlighet i innehållet testerna är samma för alla enheter.

Vilka är gränserna för viktvariationer enligt USP?

IP/BP Begränsa USP
80 mg eller mindre ± 10% 130mg eller mindre
Mer än 80 mg eller mindre än 250 mg ± 7.5% 130 mg till 324 mg
250mg eller mer ± 5% Mer än 324mg

Rekommenderad: